如今为了控制药品包材的质量,提高药品盛装时的安全性,各种药用玻璃瓶都增加了对玻璃热膨胀系数、氧化硼的含量及砷、锑、铅浸出量的限制要求。同时要求有所提高,尤其是对药用玻璃容器方面。
标准中对检测项目的增多和检测要求的提高,部分生产企业的检测还达不到标准要求,当原材料的来源、工艺条件变更时应及时委托检验,以证明所用材料的符合性。有条件的药包材生产厂家应尽快配齐必要的检测设备、仪器和所用的化学药品等,以保证生产产品质量的符合性,这样也能为企业减少更多质量成本。检测者必须搞清楚所测容器使用的材料名称和加工时处理方式,因为虽然HC1级和HC2级在标准的同一栏内。常药厂在口服液灌装完成后都有一个高温灭菌工序,如果低硼硅玻璃管制口服液瓶的太小,沸腾的液体对玻璃瓶内壁形成强烈的热冲击,如果玻璃瓶本身的强度不能承受热冲击,往往会因破损造成损失,当然也不能设计的太大,这样会带来成本的增加,同时也会影响购买者的视觉效果。www.btyybc.com